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医院质量管理体系相关标准比较

2014年04月01日 09:37:17 发布

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    医院质量管理体系相关标准比较

    ISO9001是通用的质量管理标准,是质量管理体系的基本框架,对质量管理体系结构提出了明确的要求和基本的运作原则。标准中处处体现的过程管理与PDCA循环的理念是质量管理的基本原理和方法。从 ISO9001质量管理体系与其它标准体系的比较可见,质量管理体系要求、文件管理与产品的监视狈J量模块的要求是其它管理体系欠缺的。专门的医院评审标准如JCAHO/JCI, NCQA, SBH,ACHS等针对医疗机构制定,其充分考虑了医疗服务的特殊性、患者病情易变性及特殊的医院后勤系统。在临床专业管理上,JCI的((医院评审标准))又比其他体系更详细、更全面,对建立医院质量管理体系最具实践的指导意义。专业管理体系如ISO15189针对一特定专业的质量管理,覆盖的仅仅是医院质量管理的一部分。但是,其专业性强,关注专业管理和技术的细节,对医院特定科室的管理很有意义。

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    1, ISO9001质量管理体系标准的内容,ISO9000质量管理体系标准结构图。


    2, ISO9001标准起源于制造行业。虽然2000版的标准进行较大幅度的修改,使其适用于服务行业。但从标准条文看,仍然是更适用于有形产品的生产企业。对于生产无形产品的服务行业,特别是医疗行业在标准条文的理解和运用上存在一定的难度。


    3、尽管研究表明医院应以ISO9000l标准为基础结合行业管理规范或标准建立质量管理体系,但应弓}用哪些行业标准或专业技术标准、如何将各标准要求相互结合运用等问题仍需进一步探讨。


    4,医技科室,特别是影像科室,国内尚没有专业管理标准出台,很多影像服务机构或部门尝试应用IS09001标准来建立影像质量管理体系。由于医技服务中存在的变异相对临床单元少,因此,有很多管理人员认为医技部门更适合于推行IS09001标准。


    5, ISO评审由熟悉标准的专家而不是医学或医院管理专家完成,评审主要针对质量管理,而不是临床诊疗技术服务。因此在进行质量管理体系的审核时是否可与技术专家的评议(revjew)结合?


    6、在以1509001标准为基础的质量管理体系建立并运行之后,如何评价质量管理体系的结构和效益?通过认证后,在推行组织撤销的情况下,医院如何维护质量管理体系?

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