ISO9000标准对产品设计和开发的内容
a)组织应根据拟设计和开发产品的特点、复杂程度、组织的实际和经验等情况,确定设计和开发过程、设计和开发阶段,以便考虑各设计和开发阶段应开展的活动。不同的行业、不同的产品可能有不同的设计阶段。如硬件产品的设计和开发过程一般可以分为市场调研、方案设计、初步设计、详细设计、工艺设计、样机设计、设计定型、小批试制、批量生产等阶段;软件产品的设计和开发过程一般可分为需求规格说明、概要设计、详细设计、编程、测试、验收等阶段。对于一些简单产品或可以借鉴以往设计经验的产品,其设计和开发阶段可能会简化些。
•b)规定适合于每个设计和开发阶段所需的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、方式以及参与人员,这些活动可以根据产品的特点和组织的实际分别进行或结合起来实施并做好记录,但应注意评审、验证和确认的目的的不同。如在机械设计方案的评审过程中,可评审其方案满足该类型产品设计要求的能力,同时,可对相关部分设计的机械强度进行等效验算,进而验证。
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• 再比如餐饮业的菜品开发中,可将菜品开发输出的评审、验证和确认结合起来进行,通过对菜品配料、烹饪方法等输出内容的充分性、适宜性等进行评审;通过品评对菜品是否符合输出的要求进行验证;通过品评人员对开发出的菜品进行品尝,确定开发的菜品是否能满足其顾客的期望。
•c)规定各有关部门、人员在设计和开发各阶段的职责和权限。
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