ISO9000质量管理体系国家注册审核员培训课程简介
[课程背景]
随着我国经济的稳步发展，运用国际标准加强质量管理已成为各行各业积极参与国际贸易竞争，实现以质取胜的必由之路，质量管理将成为二十一世纪全球经济竞争与发展的核心要素之一。
2000年12月15日国际标准化组织（ISO）发布了2000版ISO9000族标准，我国的认证认可主管机构为了规范认证市场和审核员队伍建设，近几年也出台了一系列与之相关的的制度和法规，2007年，中国认证认可协会（CCAA）又发布了新版《质量管理体系审核员培训课程确认准则》、《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》和《质量管理体系审核员注册准则》（CCAA－108第二版），针对标准的实施和新的准则、大纲要求，为了帮助各类组织改进质量管理体系，不断提高市场竞争力，推出了2000版ISO9000质量管理体系国家注册审核员培训课程。
[课程目标]
本课程按照国际人员认证协会（IPC）的有关要求，中国认证认可协会(CCAA )2007年新修订发布的的关于《质量管理体系审核员培训课程确认准则》、《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》和《质量管理体系审核员注册准则》（CCAA－108第二版）的要求设计修订，以优秀的师资队伍，先进的教学方式和方法，引入最新的质量管理体系认证理论和实践经验，为各行各业培养质量管理方面的专业优秀人才。
[培训对象]
具有大专以上学历，从事与质量管理工作有关的人员。
[课程内容]
本课程的主要内容包括：ISO9000族标准内容简介、ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》的主要内容、ISO9001：2000《质量管理体系要求》的理解要点、ISO19011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》的要求、质量管理专业基础知识、与质量管理体系认证有关的法律法规、组织的状况及管理和运作的基本知识、审核员的个人素质、审核员注册管理等内容。
[课程特点]
本课程充分考虑了2000版标准和审核的特点，精心设计了“2000版ISO9000族标准的组成和标准的发展趋势”、“ISO9001标准条款的理解和实施要点”、“审核策划”、“审核实施”、“审核技术”、“质量管理专业基础知识”、“与质量管理体系认证有关的法律法规”、“组织的状况、管理和运作的基本知识”、“审核员的个人素质”、 “审核员注册管理”等章节。本课程设置合理，重点突出，针对性强，注重实践，案例丰富，并在全国各家培训机构中率先推出了对一家酒店实施审核的全过程的录像辅助教学方式，以帮助学员在模拟真实审核的场景中，通过互动的讨论和案例练习，快速并准确的掌握先进的2000版标准知识、与质量管理相关的基础知识和审核的理念及技巧。
认证机构审批-需提交的材料
一般认证机构需提交的材料：
《认证机构申请书》及其附件要求的材料，包括：
1、投资各方的资信证明、注册登记证明复印件、法定代表人身份证明复印件；
2、企业名称预先核准通知书复印件；
3、经营场所使用证明；
4、投资各方签署的合同、章程，非法定代表人签署文件的，应出具法定代表人的委托授权书；
5、机构拟/已任法定代表人身份证明及简历；
6、对机构获得批准后从事认证活动承担风险及民事责任的承诺；
7、对机构获得批准后从业遵守公正性原则的承诺；
8、认证证书样本；
9、认证标志样本（两份）及说明（产品认证）；
10、制度可行性报告，基本内容应该包含：认证依据、国家相关政策及法律法规的要求、市场分析、技术能力分析、人力资源配备、国内外认证现状等；
11、拟执行的收费标准及认证收费用途的说明；
12、新领域认证人员的专业能力管理规定，内容应包含认证机构各关键岗位（如：认证实施规则／认证方案制定、合同评审、认证方案管理、检查／审核／实施、试验或检验实施、认证决定、认证人员能力评价、培训等）人员的能力确定、评价、聘用、培训和监督等方面；
13、产品范围（依据GB/T7635分类）及其执行的标准汇总表（产品认证）（书面和电子版）（按国家认监委网站上发布的格式填写）；
14、承担检验任务的实验室、检测机构的的资质证明文件（如：认可证书、计量认证证书、授权文件的复印件等），如非机构自有检验资源，请提供合同或合作意向书（产品认证）；
15、产品认证实施细则的编制程序及其原则（产品认证）；
16、机构拟采用的产品认证模式、认证依据等与国家已发布的和/或其他机构已经实施的认证规则的差异性说明（产品认证）；
17、机构质量管理体系文件（书面和电子版）；
18、机构已/拟聘用的主要负责人名单及其身份证明、聘用合同及简历；
19、《认证机构专职审核员清单》或《产品认证专职检查员清单》原件及电子版（按国家认监委网站上发布的格式填写）；
20、机构已/拟聘用的专职审核员/检查员/审查员身份证明、中国认证认可协会(CCAA)注册资格证书（或确认文件）、按《中华人民共和国劳动合同法》订立的专职劳动合同、专职人员声明原件（按国家认监委网站上发布的格式填写）；机构聘用认证人员为台港澳人员或外国人的，还需提供《台港澳人员就业证》或《中华人民共和国外国人就业许可证书》；
21、专职人员两年内是否从事过咨询活动的说明；
22、专职人员中两年内在其他认证机构从业情况的说明；
当申请设立的外商投资认证机构是其他认证机构的认证分包机构时，还需提供以下文件：
1、由认证发证机构签发的唯一授权该外商投资认证机构在中国大陆代表发证机构从事认证活动的唯一性授权书（复印件需公证）；
2、发证机构登记注册证明（复印件需公证；新设立机构）；
3、发证机构章程
4、发证机构基本情况说明，内容应包括：开业时间，人员情况，业务领域，专业特长，主要业绩，获得国外认可情况，在其他国家或地区设立分支机构及办事机构情况，在中国的其他业务活动，以及其他业务活动与认证活动是否存在利益关系等；
5、发证机构质量手册、程序文件（书面或电子版）;
6、发证机构在中国大陆地区的历史活动情况的报告，内容包括：历史沿革、从事认证范围，人员状况（包括认定的审核/检查员专业范围，发证数量，在大陆地区认证的企业名录（包括企业认证涉及的员工数、对应专业范围[如IAF专业代码]，三年内认证企业初审、监督审核和复审的现场人日数等）；
7、对所提供的信息、材料的中文译文与原文一致性的承诺；
自愿性产品认证机构需提交的材料：（除了满足上述一般认证机构的条件外，还需要满足以下技术要求）
设立认证培训机构--审批程序
审批程序
1、申请
申请人向国家认证认可监督管理委员会提交《认证培训机构申请书》及其附件所要求的材料。
2、受理
认可监管处受理岗位对申请人提交的材料进行审查，在5日内做出受理或不予受理的决定，并按规定出具书面凭证。
3、材料审查和决定
认可监管处材料审查岗位，对申请材料的实质内容进行审查和核实，并报部门和分管委领导审批。自受理申请之日起20日内做出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具《认证培训机构设立批准通知书》；不予批准的，书面通知申请人，并说明理由。
如何提高国际质量管理体系认证的有效性
质量方针是与运营意图相一致的，与产物需求相习惯，要表现对顾客的许诺、对继续改善的许诺，有能为方针的提出供给布局。因而质量方针不能是空泛的标语，要依据本安排的产物、顾客定位和预期的产物质量水平断定。质量方针应以质量方针所供给的布局打开，为确保安排的质量方针的完结，关联功能和层非有必要依据安排的质量方针需求断定各自的质量方针，并落实到整体职工的活动中。从表现对顾客的许诺的视点，质量方针往往即可与产物功能有关，如产物的使用寿命、修理确保性、效劳的及时性等，又可落实到产物完结进程的质量，如产物的合格率、保修等候时刻、效劳等候时刻等。从表现继续改善视点，方针能够与顾客的满意程度有关。质量方针应是可测量，并且关联功能和层次的质量方针应尽能够的量化，以便比拟施行成果，进行继续改善。质量方针和质量方针不是质量办理系统的装点，质量方针和质量方针的完结状况，是作为质量办理系统适合性、充沛性和有用性的重要依据。
2、树立质量信息办理进程：
在2008版ISO9001规范中8.4条规则：“安排应断定、搜集和剖析恰当的数据，以证明质量办理系统的适合性和有用性，并评估在何处能够继续改善质量办理系统的有用性。……数据剖析应供给以下有关方面的信息：
a）顾客满意；
b）与产物需求的契合性；
c）进程和产物的特性及趋势；
d）供方。
树立质量信息办理进程的意图是为了评估质量方针（包含各项方针）的完结状况，断定需求改善的区域。质量信息的办理进程包含质量信息的称号、记载、传递、计算、剖析、陈述办法以及关联的职责。安排应树立一套计算报表，定时查看、查核各级和各功能有些的质量方针完结状况，推进并鼓励职工为完结质量方针而不断积极进取。应充沛使用计算东西，对很多的质量信息进行汇总剖析，找出首要难题（包含潜在的），提出改善的主张和需求。
3、改善内部质量系统审阅
一个安排不只应积极展开内部质量系统审阅，还应依据本身的具体状况展开产物和要害进程的质量审阅。通过剖析每月进行的产物质量审阅和进程质量审阅堆集的数据，可验证产物质量和进程质量动摇状况以及质量办理系统能否得到有用施行。
内部质量系统审阅的做法大有改善的必要。当时，大多数安排的做法根本与认证审阅一样，既由兼职的内审员每年会集几天时刻对所触及的系统要素和有些全部审阅一次，这样做法的缺陷第一是将内审作为一种暂时的使命，而不是作为重要的、平常的作业对待，不能导致各级领导和职工应有的注重；第二内审员全部是兼职的，一年只做几天的审阅作业，审阅经历少，不熟练，审阅才能难以进步，审阅成果的有用性差。据知道，欧美发达国家的公司很少选用会集式的内部质量系统审阅，而多选用涣散式审阅的办法，涣散式审阅的特色：
（1）建立一名专职人员担任内部质量系统审阅和质量信息的计算剖析作业。
（2）若是每月进行一次审阅，每次审阅一个或两个有些，能够在一个审阅周期内对质量系统触及的各个有些和要素至少审阅过一次；
（3）对单薄的和重要的区域添加审阅的频次，在一个审阅周期内安排2次乃至3次审阅，以催促其改善；
（4）每次审阅由专职人员担任组长，再配上一名或两名具有才能的兼职内审员；
（5）专职人员担任编制年度翻滚审阅方案和每次审阅的方案，对不合各项进行盯梢和验证，并编写审阅陈述。
选用涣散式审阅的最大长处是：将内部质量系统审和作为一项平常作业，有专人担任并使之经常化；总审阅天数比会集式审阅大大添加，使审阅深化、详尽；专职人员审阅经选用涣散式审阅的最大长处是：将内部质量系统审和作为一项平常作业，有专人担任并使之经常化；总审阅天数比会集式审阅大大添加，使审阅深化、详尽；专职人员审阅经历多，审阅才能高，职责心强，极大地进步了审阅成果的有用性。
4、仔细做好办理鉴定：
办理鉴定的意图是确保质量办理系统继续的适合性、充沛性和有用性，是具有重要意义的质量办理作业。做好办理鉴定将推进安排的产物质量不断改善，成绩不断进步，质量办理系统不断完善，安排的最高办理者应对做好办理鉴定给予满意的注重。
因为办理鉴定在我国是一项新事物（遵循ISO9000族规范前没有这一概念），许多安排对怎么做好办理鉴定缺少根底和经历，许多安排都是走过场敷衍查看。我以为，做好办理鉴定应要点抓好以下几点：
（1）清晰办理鉴定的内容：
a、评估内部质量系统审阅陈述，要点是纠正办法成果的有用性，以及需求办理层研讨处理的难题和对单薄环节采纳的办法；
b、评估对顾客诉苦的处理成果，研讨避免往后再发作的办法；评估顾客满意度的改变趋势；
c、评估产物和进程质量的剖析成果，提出进一步进步质量（处理潜在的质量难题）的方向、方针和需求；
d、评估质量方针和质量方针的完结状况，对完结较差的项目研讨处理办法；必要时，修订质量方针；
e、评估安排布局和资源能否习惯当时开展的需求。
（2）做好办理鉴定前的预备：
a、内部质量审阅陈述。因为内审陈述表现了一个审阅周期内整个质量办理系统的契合性和有用性，应清晰提出需求办理鉴定评论和处理的难题及主张；
b、顾客诉苦和满意度剖析。使用计算东西直观地显现顾客诉苦的件数、分类比重、与上一鉴定周期进行比拟，对顾客诉苦较多的项目提出主张处理方案；
c、使用计算东西对产物和进程质量审阅的成果进行汇总剖析，阐明产物和进程质量改变趋势，提出需求改善的项目和主张；
d、提出质量方针和质量方针完结状况的剖析材料，包含未完结项意图缘由、对策和主张；
e、其他需提交办理鉴定评论和处理的难题。
（3）开好办理鉴定会议，做好记载；
（4）盯梢验证办理鉴定抉择。
二、进步认证安排审阅质量的有用性
质量系统认证的有用性首要触及质量认证安排运作的规范化程度，认证审阅组的审阅才能和恪守行为原则的程度，以及认可安排的监督办理的力度。
近几年，我国质量认证得到敏捷的开展，认证审阅的整体质量是好的，得到了社会的认可。但还存在着不尽人意之处及值得注重和需求处理的难题。下面就这些难题及应当采纳的对策做一讨论：
1、加强质量系统文件查看的力度：
质量系统文件查看是认证审阅的重要内容，贯穿于审阅的全进程。通常把文件查看分为两个期间：一是文件初审，查看质量系统文件能否契合规范的规则；后一期间在现场审阅中进行，审阅质量系统文件能否切合实际，能否具有可操作性。
现存在的难题是：文件初审中往往只查质量手册不查程序文件，而现场审阅中又没有对质量系统文件作专门的查看。这样，就呈现了通过认证安排查看认可的质量系统文件，实际上不少未通过查看，致使现已认证注册的安排的质量系统文件仍存在许多清楚明了的过错和遗失。
因而，要进步审阅质量首先要加强对质量系统文件的查看力度。在文件初审中，除了要查看质量手册外，还要查看相应的程序文件。现场审阅中还要注重质量系统文件的查看，特别是调阅第三层次文件。对第三层次文件的查看不可是整个质量系统文件查看的重要组成有些，并且是产物质量直接产生影响的有些。无论是文件初审仍是现场审阅中的文件查看，都要注重对“抄规范”表象的查看和扼制，以确保质量系统文件能结合安排的产物特色，对准规范的需求，规则适合的操控办法，切合实际并行之有用。
2、现场审阅前要预备充沛：
有优势而无预备不是真实的优势。一个具有审阅才能的审阅组，若是审阅前预备不充沛，彻底有能够在审阅中发作严峻失误，乃至达不到审阅的意图。审阅前的预备包含装备审阅资源，断定审阅规模，拟定审阅方案，编制审阅文件等活动。可是，要害要做好三件事：拟定缜密的审阅方案，进行审阅前的专业引导和编好查看表。为了做好充沛的预备，认证安排应对预备的时刻作出相应规则和确保。
3、加强对最高办理层的审阅：
在当时的认证审阅中，对最高办理层的审阅力度不行。有的未进行审阅，有的仅仅通常性的“攀谈”、“交换意见”或“报告”。有的人反映，如今的审阅是“审下不审上，审民不审官”。这种状况既偏离了规范的需求，也动摇了质量办理系统的根底。所以加强对最高办理层的审阅是深化认证审阅，进步审阅有用性的一个重要办法。因而，对最高办理层的审阅，要要点查看质量方针能否履行；质量方针能否适合、可衡量并在完结；各类人员的职责、权限能否清晰；资源能否充沛；办理者代表能否恰当且尽职尽责；办理鉴定能否有用。既要知道办理者能否负起职责，进入“人物”，更要把握质量办理系统能否有一个安定的根底，即为客观、公正地对质量系统作出精确评估创造条件，又对质量系统的改善和完善构成一次推进。
4、强化对产物规范内控规范合同需求的查看：
强化对产物规范、内控规范、合同需求的查看应当要点查看以下内容：
（1）能否把应当履行的国际规范、国家规范、行业规范列为受控文件。若是没有国家规范、行业规范，能否拟定了公司规范作为安排生产的依据；
（2）能否对准已有国家规范或行业规范编制了内控规范，内控规范能否严于国家规范或行业规范的需求，能否得到履行；
（3）依据产物规范或合同，查看收购的原材料能否满意规则的需求；
（4）依据产物规范或合同对产物功能、布局、可信性等质量需求，查看进程操控。查其能否具有相应的工艺文件、制作设备、测验手法、监控办法、人员训练和适合的环境；
（5）按产物规范、内控规范或合同查看检测项意图完好性，查看办法的适合性，检测设备的充沛性，检测成果的契合性；
（6）按合同需求查看合同鉴定、描绘输入、描绘承认和制品查验、查其能否满意合同的规则。
5、对要害进程要查深查细
要害进程通常是指在产物、装置和效劳进程中，对产物质量有严重影响或起决定作用，需求严密操控的进程。因为要害进程对产物质量影响的特殊性，在进程审阅中应当列为查看的要点，对输入、输出、资源和活动应当查深、查细。存在的难题是，有的审阅员在审阅中不善于辨认要害进程，未能对要害进程细化并做深化的查看，以致对进程的受控程度不能作出精确判别。对要害进程的查看除了通常进程查看的内容之外，要要点重视以下几个方面：
（1）进程的输入，即要害的原材料、零部件及其有关的分承包方；
（2）进程有必要的工艺文件或作业指导书、相应的操控规则；
（3）进程的设备及进程才能；
（4）人员的训练、资历查核和技艺鉴定原则；
（5）质量操控点的设置，对进程能否施行接连的监督与操控；
（6）运用计算技能，操控质量动摇；
（7）检测设备、办法和人员能否适合，并实施首件查验；
（8）对要害特性实施了100%查验；
（9）质量记载完好精确；
（10）进程输出能否到达预期的作用，产物及其质量特功能否满意规则的需求。
ISO9001质量管理体系变更的需要及影响
一、ISO9001质量治理系统改变的需求：
1、因为组织所在情况的可变性，质量治理系统的改变是常常发作的；
2、质量治理系统改变常发作在以下状况：a)顾客要求的转变；b）司法律例的相关转变；c）质量治理系统规范相关要求的转变；d）组织的改良的需求等。
二、ISO9001质量治理系统改变的影响：
1、大都状况下ISO9001质量治理系统的改变直接形成进程的改变；
2、进程的改变经常会直接影响相关的后果；
3、部分或少数的改变相对组织的ISO9001质量治理系统的影响较少，如：a）局部顺序的修订；b）局部流程的改良；c）局部职责和权限的调整等。
4、全体或很多的改变组织的ISO9001质量治理系统将会发生较大的影响，如：a）顾客要求或司法律例要求发生较大转变招致ISO9001质量治理系统的严重转变；b）组织所采用的ISO9001质量治理系统规范进行了严重修订；c）组织的机构发作严重转变；d）组织的产物发作严重转变；e）组织的首要流程发作严重转变等。
以上文章由北京宏儒http://beijing.hr9000.com/发布。
宏儒顾问集团成立于2005年，经国家认证认可监督管理委员会资质备案批准（编号为：cnca-z-20q-2011-009），是具备独立法人资格的从事管理体系咨询辅导的顾问机构，并于2008年成为中国认证认可协会会员。宏儒中国运用先进的管理模式,网聚中国业内最优秀的各种人才,获得了广泛的政界及商界的鼎力支持. 20年ISO咨询经验，广东省内知名咨询公司。提供与ISO认证相关服务，包括ISO9000认证咨询、ISO9001体系认证、ISO内审员培训、ISO9000认证、ISO9001认证培训、ISO14000、ISO14001、环境管理体系认证咨询、TS16949体系咨询、精益生产咨询、按效果付费咨询等服务。
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北京iso27001:2005 信息安全管理体系认证及培训
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北京iso13485:2003 医疗器械质量管理体系认证及培训
北京sa8000 社会责任管理体系认证及培训
北京rohs 电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令认证及培训
北京iecq qc080000 有害物质管理体系认证及培训
ce、3c、ul、环境标志等产品认证，内审员培训，执行力管理，优秀班组长培训，餐饮高端咨询及客户验厂。