不吸液:删除吸液针等吸液系统,利用旋转和重力去液。
无污染:水平放板,旋转向下甩液,保证最大程度去液。独特锅底状接液设计,极难反溅。独有的防污染预处理洗板程序。
免拍板:微孔内无残留,洗好后不用人工拍板。免除拍板给环境和使用者造成的不利影响。
不堵孔:无吸液针,极大地降低堵孔风险。注液针防堵孔处理,实现注液针不堵孔。闲时管路自动清洗,避免结晶堵塞。开关机自动维护,保证管路内畅通无阻。
不撞针:注液针不移动,与微孔板保持足够距离,有效保护酶标板和孔内包被。
可条洗:每块板可以任选条数进行清洗,节省洗液,保护环境。
速度快:一次可洗1—6块板,KR306洗好6块板约4分钟。
家食品药品监督管理总局新公布了新修订的《监督管理条例》,将于6月1日起施行。新修订的《条例》将医疗器械按照奉献程度不同从低到高分为一、二、三类。
国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红说,这是我国食品药品安全领域的一件大事,对规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动,强化医疗器械监督管理,提高我国质量和安全整体水平,具有重大意义。
《条例》的修订工作经反复研究、论证、修改,历时6年,共8章80条。
新修订的《条例》提升了医疗器械风险治理能力。按照分类管理的原则,将医疗器械由风险从低到高分为一、二、三类。根据风险程度不同,合理设定和科学规范对产品和生产经营企业的备案和许可,完善对高风险医疗器械的临床试验审批和监管,建立对高风险医疗器械的不良事件监测、评估和可追溯制度。同时,通过调整中央和地方政府审批备案事权划分,进一步简政放权,充分调动地方监管部门的积极性,发挥其监管优势。