“不需求质量办理”,这才是工厂＂质量办理＂的最高境地!
没有办理的办理就是最好的办理。
——德鲁克
1抛开“质量”讲“本钱”是“自掘坟墓”
一个项目的收益，要看项目交给物的质量是否高、本钱是否低、工期是否短、危险是否可接受！
平等条件下，质量要求越高，意味着花费的本钱也越高，反之，高本钱却并不一定都会带来高的质量。
许多企业做项目，既着重巨大上，同时又着重低本钱、低投入，还要紧缩时间、赶进展，最终把一个好端端的项目做成了怪样子，抱负很饱满，现实很骨感！
低本钱项目的成果是，项目“交给物”质量低质，既影响了出产的产品质量，又确保不了运转本钱的合理性。
关于正常运转的工厂来说，我们都期望有用益、有赢利，效益和赢利从哪里来？当然是操控本钱，可是操控本钱不是一味地下降原辅料耗费乃至是下降原辅料质量，不是一味地下降备品备件库存和设备维修费用，更不是一味地削减劳动者数量、添加劳动者工时、乃至下降劳动者薪酬。
有些企业做项目舍得初期出资，完全是形象工程，许多名企，表面看似光鲜亮丽，给人居高临下的感觉，其实内部办理也是乌烟瘴气，为了保持光芒形象，也只能处处粉饰太平，花费很多的人力物力财力，把软件文件记载做的天衣无缝，把质量体系搞得轰轰烈烈，实践上关于产品质量的进步，关于出产工艺的改善，作用微乎其微，GMP的施行，可是说是穿新鞋走老路，仅仅是进步了我们的文字才干和言语才干。
最终，办理比较好的企业，天天是文山会海，一个误差接着一个误差，一个文件接着一个文件升级、训练，巨大的质量体系整天忙得暗无天日，与出产车间却毫不相干，出产车间仍然是在为进步产值、下降本钱而起早贪黑、当牛做马、累死累活！
效益欠好的企业，干脆把买来的文件置之不理，把过认证时分的质量人员减了又减，工程人员和保护人员也走光了，GMP证书到手，GMP水平恢复到认证之前！
许多企业GMP认证上千万的投入，盲目扩容扩产，构成商场竞争更剧烈，为了生计，低于本钱价出售，当然不会低于出产本钱，只是尽可能运用廉价原辅料、残次备品备件和残次耗材，运用廉价劳动力，底子没有办法提取折旧，这完全是一种“饮鸠止渴”的做法。
许多企业，年初都会拟定“产值、销量、本钱、赢利”目标，乃至每一个部分每一个环节下达“节能降耗、减低本钱”的目标。 长此下去，产品质量必定无法确保，而离开了“质量”去寻求所谓的低“本钱”，无异于“自掘坟墓”，自掘坟墓！
2不计“本钱”寻求“质量”是“走火入魔”
也有一部分实力雄厚、财大气粗的企业，在产品质量上狠下功夫，选用最先进的出产工艺、选用价格最贵重的设备、选用最自动化的操控体系、选用全世界质量最好的原辅料，这当然无可厚非，有钱固执！
可是，任何事情都是恰到好处，凡事都有一个最优的性价比。
假如现有条件下某项规范为2%，你非要拟定0.5%的内控规范，你费尽心机想尽一切办法，替换设备、改善工艺，投入很多本钱，本来想以最高的质量赢得商场，成果有一多半批次的产品不符合内控规范，又不舍得作废，只能“误差处理”以“危险评价”的方式放行，给质量体系带来了额定的工作量，我们都做了无刻苦，还搬起石头砸自己的脚！
我们能够想一下，你们日常的“误差”，有多少是因为操控战略不适当，拟定的内控质量规范过高，拟定的工艺参数操控规模过窄，拿一道又一道的绳子，把自己绑缚的紧紧的，动一动浑身都疼，看似苛刻的办理，实践到头来不是损失巨大，就是明紧暗松，最终不了了之。
所以，研制阶段，我们就要充沛研讨产品的质量特点，仔细拟定质量规范，工艺开发阶段就要考虑先进的出产工艺和技能老练的工艺设备，规划合理的规划空间，拟定合理的验证战略和操控战略，为将来产品的质量操控和出产的高效运转打下杰出的根底！
任何质量的操控，都是根据质量危险和现有的技能手段，我们当然鼓励立异，可是决不是盲目的无谓的进步规范。
3质量体系与经济效益
质量与经济效益，我们应该都知道：
没有好的质量，就没有好的商场，没有好的质量，就没有好的价格，没有好的质量，只能堕入低本钱、低价格竞争的泥潭，最终也就完全没了质量，完全没了效益，最终只能关门大吉！
可是很少有人考虑质量体系的经济效益，我们都把出售部分作为金娃娃，把出产部分作为金矿来挖，质量部分并不能有用的参加到出产进程操控中，而是变成了救火队、清洁工，出了问题出来收拾残局，对内是写写画画、坐而论道，对外（监管部分）是遮遮掩掩、粉饰太平。
那么怎么树立有用的质量体系，也一直是摆在我们面前的一道难题。
一个好的质量体系，一定是项目提出阶段就要有质量人员参加，项目规划阶段就要有完好的质量团队，质量人员要参加整个项目建造的GEP施行进程，才干够对整个硬件体系有满足的了解和知道。
同时质量人员要参加研制向出产搬运、参加工艺规划、参加产品投产、后续出产全进程。这样他们才干够了解产品自身，了解要害质量特点和要害工艺参数的操控，只有了解了产品质量构成的全进程，才干更好地做好质量办理。
要做好这一切，首要要懂得科学知识办理和质量危险办理，根据当时的科学知识发展水平和质量危险的可接受程度，将“人机料法测环”的方方面面都操控在一个“合理”的水平，而不是“秀下限”打擦边球，也不是“秀恩爱”高调扮演！
合理的水平，并不是关于某“个别”企业而言，现在许多人讲国情，讲企业实践情况，讲困难，讲生计，讲GMP不能够一刀切，目的就是，“我穷，我能够不高规范严要求，你有钱，你就该承当更多的职责和责任”！
4质量办理的最高境地是“不需求质量办理”
质量是规划出来的！
质量是出产出来的！
质量不是QC查验出来的！
质量更不是质量办理人员现场监督出来的！
质量历来不是“质量办理”出来的！
质量应该是渗透到每一个企业员工魂灵里面的东西，每个部分、每个人，都应该首要想到“我出产的不仅仅是产品，我们出产的是质量特点”！
什么时分不再需求人监督人，每个人都能够自觉地实行质量责任！
什么时分不需求QC的查验成果出来，每一个岗位的出产人员都能够骄傲的说：“我出产的这一批必定合格”！
什么时分不需求专门的质量人员来处理质量问题，而是第一时间把质量问题消除在出产现场！
什么时分不再需求处理一大堆的误差，一切可能的危险、可能发作的问题我们都能够提早预见、提早拟定防止和纠正措施，尽可能的削减不良事件的发作，即时发作了，也早有预案，没必要天天吵架，天天开会研讨误差该谁陈述、误差该不该记载在案、该不该对检查员公开了！
说到底，什么时分“质量体系”还在，可是却不需求专门的质量人员，或许需求很少的质量人员，什么时分我们只需抓好“出产办理”，抓好服务于出产办理的方方面面，而不需求专门的着重“质量办理”，我们的产品质量才会更有确保！
“有用、高效”的质量办理，负重致远，我们，一直都还在路上！
质量体系还在，质量人员已无！
这应该是质量办理的最高境地！
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