【宏儒顾问】ISO9001质量体系关键审核点

1．ISO9001">ISO9001质量管理体系过程的评价
　　四个基本问题：
　　过程是否已被识别并适当规定？
　　职责是否已被分配？
　　程序是否得到实施和保持？
　　在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
　　综合上述问题答案可确定评价结果。
　　2．持续改善
　　持续改进质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，改进包括下述活动：
　　分析和评价现状，以识别改进区域；
　　寻找可能的解决方法并作出选择；
　　确定改进目标；
　　评价这些解决办法并作出选择；
　　实施选定的解决办法；
　　测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；
　　正式采纳更改。
　　必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

　　顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核">审核和评审均能用于识别改进的机会。

　　3．统计技术的作用
　　应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策；
　　在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在；
　　统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
　　4．质量目标：要求具有适宜性、充分性。
　　适宜性：管理评审要对质量目标是否满足质量体系">质量体系的维持和持续改进作评价和调整；
　　充分性：部门质量目标要能将部门的职责反映出来。并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩。
　　5．拉动式质量检查
　　生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来；
　　制程控制的情况由IPQC（过程检验）对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来；
　　IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来；

　　QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来。

　　6．ISO9001管理评审的作用
　　将公司存在的问题进行检讨对策和对好的措施进行宣扬。
　　7．内审的关注点
　　内审要捉住与质量直接相关（与部门质量职责直接挂勾）的实际问题和现场质量管理情况进行审核评价。
　　8．ISO9000的精深之处
　　把各种方法融入到ISO9000中。
　　9．内审、外审问题点的性质届定
　　A．严重不符合项
　　存在使体系崩溃的可能；
　　使用安全性能对用户方面存在影响；
　　文件控制不符合随处可见；
　　公司在去年的外审中存在的问题再出现。
　　后果：体系整改，再审查。
　　B．轻微不符合项
　　偶然、人为、不经意错误。例：
　　文件漏签名审批；
　　仓库帐、物、卡的轻微偏差；
　　小量检测仪器存在无校验。
　　C．观察项
　　发现点：
　　正面的：值得推广表扬；
　　负面的：目前末证明不符合，不加以控制会发展成不符合项。
　　10．审查目的：体系运行效果是否有效审查方式：抽样方式
　　审查结论：以抽样方式得出，存在代表性和风险性；
　　对待方式：客观对待，及时整改。并不代表部门工作作得不好。