ISO13485:2012给企业带来的效益
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据；
2、管理风险并使风险最小化；
3、强调能力；
4、预防缺陷优先于纠正缺陷；
5、改进绩效质量；
6、顾客和员工满意；
7、内部过程透明而清晰；
8、节省时间和成本；
9、质量方针和企业目标的实现
10、竞标国际合同拓展业务
11、提高和保证产品高质量，获得更经济效益
12、增强产品和企业竞争力，提高占有率
13、消除贸易壁垒，进入国际市场，更容易进入国内客户市场，获得采购通行证
14、在采购竞标时，更有利企业成功。
企业如果通过了ISO13485:2012的认证，就证明了企业符合国家的法律法规要求，这将给企业打开了一个大门，开了一个通行证。