做ISO13485认证的企业为什么要进行内部审核？
1、什么是内部审核？
内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
2、做ISO13485认证的企业进行内部审核的原因
a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求；
b）组织管理者自身的一种管理手段；
c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；
d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径；
e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。
3、内部审核的审核程序（宏儒集团武汉分公司为您服务，咨询中心：毛老师QQ 593533187电话 027-87878019,87136096,13396061971网址：http://www.027iso.com/）
应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。
4、做ISO13485认证的企业进行内部审核的意义
由于进行内部审核的企业都比较熟悉自己组织的情况，因此在审核时可简化某些程序，如文件审查、首次会议等；但在某些方面又有所加强，如纠正措施、跟踪审核等。
对纠正措施的实施过程及结果的跟踪控制，内审不但能做到及时，而且能将有效部分纳入文件，因而也较有效；外部审核的跟踪控制只能定期进行，且只对纠正结果进行评价。
内审不仅仅对质量管理体系，它还可涉及组织其他系统的改进；而外部审核关心的主要是质量管理体系的符合性。内审在时间上比外审更充裕，在内容上比外审更广泛。内审员可与被审核方共同研究制定纠正措施，第三方审核员通常只提纠正要求，不提纠正措施建议。
内审可作为管理者介入质量管理的一项重要工具来使用，其目的是保持质量管理体系正常、有效地运行；外审则是第三方或第二方对组织质量管理体系进行评价的工具