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甘肃医药人才网关于基药目录如何调整的详情

2015年01月26日 11:33:01 发布

甘肃医药人才网关于基药目录如何调整的详情 基药目录要重新启动? 昨日,国家卫计委官网挂出了该委《2015年卫生计生工作要点的通知》,该通知内容其实是1月8日国家卫计委组织召开的全国卫生计生工作会议的文件呈现。
甘肃医药人才网关于基药目录如何调整的详情
基药目录要重新启动?
昨日,国家卫计委官网挂出了该委《2015年卫生计生工作要点的通知》,该通知内容其实是1月8日国家卫计委组织召开的全国卫生计生工作会议的文件呈现。将通知与之前发布的会议内容进行比对,发现又有了一些新的内容,最大的亮点在于基药政策:
巩固完善基本药物制度和基层运行新机制。有序推进非政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度,开展2012年版《国家基本药物目录》评估,启动修订《国家基本药物目录管理办法》。加强基层药品配备使用管理,制订促进老年人合理用药的意见,试点推广中药验方,建立健全国家基本药物和儿童用药临床综合评价体系。

尤其是出现了“开展2012年版《国家基本药物目录》评估,启动修订《国家基本药物目录管理办法》”的字眼,在之前的会议中并未出现,此番在文件上作出补充,是否另有深意?

基药目录三年一调整

我们看到,通知提及要启动修改《国家基本药物目录管理办法》,估计很多人不了解这个份文件。这是配合基药307目录(即我称之为基药1.0版),在2009年8月18日同时发布的。但要加上暂行两个字,因为该办法至今仍处于暂行状态,还未成为正式管理办法。

《国家基本药物目录管理办法(暂行)》是原卫生部等九部委为了建立国家基本药物目录遴选调整管理机制而制定,是国务院当年新医改方案和2009-2011年医改重点工作方案的落实。《国家基本药物目录管理办法(暂行)》是规范和协调基药相关政策,明确如何遴选基药?如何调整基药目录?(调进和调出)的指导性文件。可以说,要研究基药,想要进基药目录,首先得搞懂这个文件。

所以,近期坊间“流传”的基药三年一调整,在懂行的专家看来,至少在本鹤看来,这不是什么新闻,这在暂行办法里早有明确的规定。

基药遴选的必要条件和限制条件

暂行办法的在我看来,就是解释了什么是基药?进入基药目录的品种应当符合哪些要求?哪些品种不能进基药目录?如何调进?如何调出?

例如,第五条规定:

第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

基药品种必须是药典收载的,这是进入目录的必要条件,并对独家品种也做出了限制条件:需要单独论证的规定。然而,现实中基药目录品种,有心的朋友可以去查一下,以上两条在现实运作中有否遵照执行?

除了进入目录的必要条件,暂行办法也对以下这些品种做出了限制性进入的规定:

第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的;
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

与上例类似,在评估进入目录的实际工作中,存在着打擦边球的情况,更有甚者与规定背道而驰(一些媒体进行过报道)

此外,业界诟病的是基药目录遴选工作的不透明,这让很多企业,尤其是政府事务能力弱的企业很受伤。在暂行办法里也提到目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制,科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议,接受社会监督。

因此,有必要规范基药目录制定的相关工作,首当其冲就是要开展2012年版《国家基本药物目录》评估,启动修订《国家基本药物目录管理办法》大有必要。对前期基药目录的重新评估,做到真正的“回头看”,反思基药遴选工作存在的漏洞和不足,再此基础上将暂行办法变成正式的管理办法。

说了好半天,大家关心的问题是,
基药还会增补吗?

卫计委有520种基药目录,发改委有533种低价药清单,在加上各省的增补,刨除低价药和基药的重复部分,各省几乎都有1000个左右的基药+低价药品种可供使用。从数量上来说,似乎已经可以满足临床一线的用药需求。于是,在此种情况下,卫计委的意见来了。

2014年9月5日,国家卫计委发布《进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见 》,该意见的核心思想是:不鼓励基药增补。理由是“以省(区、市)为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施。2012年版国家基本药物目录基本适应基层用药需求,不鼓励进行新的增补。”

但该意见话音未落,浙江和四川变相进行了各自的增补,而且尺度还不小。之后两省都进入了基药招标阶段,也未见到国家卫计委对此有什么动作。

因此,业界猜测,基药还将调整,并且会扩容。这种猜测并非空穴来风。

2014年12月23日,全国人大常委会第十二次会议,联组审议国务院关于统筹推进城乡社会保障体系建设工作情况的报告,发改委主任徐绍史进行了专题询问时透露:

2012版国家基本药物目录之后,2015年又要开始调整基本药物目录,而此次的目录中提出了常见病、多见病、重大疾病等领域是增补的重点,预计未来心血管药物、肿瘤药物等领域的企业将会迎来利好。还有,创新药也有望纳入基药目录,未来基药目录将越来越强大,这和国家强基层、把病人留在基层的观点一脉相承。

“2015版基药目录”预估

但即便真的要重新调整基药目录,但速度也不会像业界某些人士猜测的那么快,这可以从2013年5月份推出2012版基药目录之后的进展可以判断。(2013年,才出2012年版目录,在时间和名称上对应关系上令人错愕)

之后一年多的时间里,一年在等待,半年在猜测,各省增补,出招标方案。至今为止,2012版基药仍处于招标或待招状态,完全出中标结果的省份寥寥无几。即便2015年上半年全国完成基药招标,标期也普遍要执行1-2年后,市场才有机会迎接新的基药目录。

从这个意义上说,医药界一方面在猜测新的利好到来之时,又将陷入新一轮的焦灼等待中。

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