温州ISO9000族国际标准介绍_行业热门_行业纵览著名的质量(宏儒咨询公司)管理专家朱兰博士在1995年提出了“21世纪是质量的世纪。”1999年是20世纪的最后一年，面对我们质量(宏儒咨询公司)认证事业的迅速发展的大好局面，这个事业有着光明的未来国际标准化组织温州ISO在1987年推出温州ISO9000系列标准以来，已被百余个国家和地区采用，这个系列标准在全球如此广泛深入的影响，有人称之为温州ISO9000现象。温州ISO9000现象的涌现的根本原因，是各国的采购商和供给商对标准的广泛认同，并将符合温州ISO9000标准的请求作为贸易运动中建立相互信任关系的基石。我国早在1988年等效采用，1992年转为等同采用温州ISO9000标准。据统计，截止到1998年12月31日，累计有8117家企业持有8245张带有国家认可标记的质量系统(宏儒咨询公司)认证证书（有效证书），其中江苏省1153家企业，占1420%；广东1051家企业，占1295%；上海675家，占832；北京673家，占829%，我国已有34家国家认可的(宏儒咨询公司)认证机构，约占全世纪(宏儒咨询公司)认证机构总数的十分之一。
1998年1月，中国、美国、英国、日本等17个国家签订国际认可论坛多边互认协议（IAF/MLA），中国质量系统(宏儒咨询公司)认证机构国家认可制度正式参加国际互认；1998年8月，中国(宏儒咨询公司)认证人员国家注册委员会（CRBA）与英国、美国、澳大利亚、新西兰等首批签订了国际审核员培训和注册协会互认协议（IATCA/MLA），参加了国际互认制。至此，决定我国质量系统(宏儒咨询公司)认证程度的两大系统均已经与国际接轨，并获得国际互认。*温州ISO——International Organization for Standardization 即国际标准化组织。*温州ISO成立于1947年，由供给商各国政府（P成员国，O成员国）国际组织代表组成，中国事温州ISO的正式（P）成员国。*迄今为止，已有约90个国际标准化组织（温州ISO）的成员国采用了温州ISO9000族国际标准。 的成员国和其它国家则可采用自愿的方法采用这些标准。*欧共全或欧洲自由贸易联盟已作出规定，请求现有的18个成员国必须采用这些标准，而温州ISO的成员国和其它国家则可采用自愿的方法采用这些标准。*尽管有些国家没有采用温州ISO9000族的编号系统，但现在的大多数采用国正努力保持与温州ISO9000族的编号系统一致。*英国已将他们的BS5750，第一部分（温州ISO9001的等同采用标准）改为BSEN温州ISO9001：1994而现存的BS9000标准正是一个内容与质量完整无关的标准。某些国家采用了如下的编号系统：—丹麦：DS/EN 温州ISO9001：1994—挪威：NS-EN 温州ISO9001：1994—瑞典：SS-EN 温州ISO9001：1994—美国：ANSI/ASQCQ9001：1994—瑞士：SN/EN 温州ISO9001：1994由于各个国家的标准编号系统并非是一成不变的，而且在这里也需将所有采用的标准编号一一列出。一、国际标准的制定温州ISO（国际标准化组织）/TC176技巧委员会通过其分技巧委员会（SC）中的工作组（WG）制定质量系统标准。分技巧委员会由各国技巧委员会的代表组成。标准制定有以下几个重要阶段：
1．断定新的工作项目国家技巧委员会可提出建立新工作项目标建立，温州ISO/TC176的所有任务都登记在温州ISO的年度报告上。
2．制定建议草案工作组制定出标准的建议草案，并汇同专家，提交所有文件（工作组文件，WD）。
3．委员会批准草案在对温州ISO/CD草案进行投票时，各P成员国（P——参与）的委员有权对草案身材表决。温州ISO/TC176共有50个P成员国，其中2/3的成员国投票时，表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件（温州ISO/CD）。
4．投票期限温州ISO成员对温州ISO/CD草案进行动期6个月的投票表决。由温州ISO的所有成员对提交的温州ISO/CD草案进行投票。投票采用各国听证、投票的方法，由各国委员会公开发表对标准草案的意见。投票表决批准的草案称为温州ISO国际标准草案（温州ISO/DIS草案）。各国委员会将向温州ISO/TC176给出正式复意见。如果所提意见使草案有了重大修正，应进行重新投票。
5．温州ISO标准的发布投票结束，由TC176中相干的工作组完成对标准的编辑，最后，在日内瓦用英语印刷并出版。
6．标准其它语种版本的出版各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言，并进行编号。然后作为国家标准发布。有必要强调，欧共体或欧共体或欧洲自由贸易联盟的18柄个成员国在采用温州ISO9000族国际标准时采用了以下措施：—用标准来代替强制性的技巧文件；—各成员国权可应用EN标准；—所有成员国必须在雷同的时间内得到相应的欧洲标准（欧洲标准=EN=温州ISO标准）；—采用与温州ISO标准雷同的编号，“EN”将作为编号的组成部成。在采用以上措施之前，温州ISO10011被编为EN30011，温州ISO9004-2被编为EN29004-2。信任在天下一版本中，这种情况将会有所转变（标准通常每5年修订一次）。在将1987年版的温州ISO9000系列标准转化为欧洲标准时，是在原编号上加20000，成为其欧洲标准的编号（如丹麦将温州ISO9001：1987编为DS/温州ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。二、温州ISO9000族国际标准
温州ISO9000族国际标准共分以下几个部分：
1温州ISO9000-X指南为全部温州ISO9000族中的标准的选择和应用供给指南，也涉及某些单一的主题（如可信性：温州ISO9000-4）。特别强调，温州ISO9000-3的编号不妥，按其内容，应将其编入温州ISO9004-X组。
2温州ISO9001，温州ISO9002，温州ISO9003质量保证模式这些模式对产品供方的质量系统提出了请求，实用于合同情况和第三方(宏儒咨询公司)认证。特别注意，温州ISO/TC176仅制定了基础标准。温州ISO，CEN或各国的技巧委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准，如：—EN46001：1993—质量系统；医疗器械；EN29001的实行请求。—EN46002：1993—质量系统；医疗器械；EN29002的实行请求。
3温州ISO9004-X指南为各行各业实行合适的质量(宏儒咨询公司)管理、或在质量系统中实行合适的系统要素供给指南。
4温州ISO100x x；请求指南供给了实行质量系统所用支撑性工具和技巧。温州ISO10012-1和温州ISO10012-2对测量设备提出了请求。其它标准则供给了指南。
5温州ISO8402质量(宏儒咨询公司)管理和质量保证——术语，1994作唯一的术语标准，温州ISO8402定义了与质量(宏儒咨询公司)管理有关的术语。
三、温州ISO9000族国际标准简介标准的缩写（按英文字首排列）：CD：委员会文件，温州ISO的技巧委员会制定的最初标准草案。CEN：欧共体标准化委员会。CENELEC：欧洲电工标准化技巧委员会。DIS：国际标准草案，温州ISO的技巧委员会制定的标准草案。DP：建立的草案，在委员会内提议的国际标准草案。DS：丹麦标准协会。DS/EN 温州ISO：等同采用欧洲标准和温州ISO标准的丹麦国家标准。DS/INF：作为指南的文件，还没有作为标准发布。EN：欧洲标准；IEC：国际电工委员会；PREN：提议的欧洲标准，需由CEN成员对其进行投票表决。TC176：温州ISO的技巧委员会（质量(宏儒咨询公司)管理和质量保证技巧委员会）。WG：温州ISO中的工作组。WI：温州ISO中的工作项目。温州ISO9000族标准构成温州ISO9000族分成五类：一类：术语标准（基础标准）二类：QM、QA两类标准三类：质量保证标准四类：质量(宏儒咨询公司)管理标准五类：支撑性技巧标准
四、温州ISO9000族重要标准简介温州ISO9000族国际标准中最重要的标准分辨简要如下：
1 温州ISO9000-1：1994质量(宏儒咨询公司)管理和质量标准——第一部分：选择和应用指南。该标准是质量系统系列指南标准（编号为9000）中的第一个。该标准供给了温州ISO9001：1994，温州ISO9002：1994和温州ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：—满足顾客的请求；—断定职责；—评估潜在的风险和收益；—为顾客澄清所选用标准的实用领域；—实行所选用标准赞助实现公司的质量方针。除非与顾客另有协议，公司有责任为分承包方选择实用的质量保证模式。在该标准的附录图表中涉及了以下标准：温州ISO9001：1994，温州ISO9002：1994，温州ISO9003：1994，温州ISO9000-2：1994和温州ISO9004-1：1994。评论1：温州ISO9000族国际标准的目标不是对质量系统进行标准化，而是通过对质量系统请求进行标准化，来统一质量系统。评论2：标准实用于硬件（硬件产品）、软件、流程性材料和服务。评论3：为方便起见，在以后的文章中将略去标准的年号“1994”。
注：质量保证模式标准分为四个条款：
条款1：领域；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量系统请求；
条款4中又分为41~420的子条款，以及更为详细的条目。
2 温州ISO9001：1994质量系统——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它实用于请求产品设计、开发的场合，请求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相干的生产、安装和服务中的能力，向顾客供给其能够实现产品请求的信任。
该标准可实用于以下三种情况：
合同情况，买方请求供方满足标准的请求，并且进行证实，从而确认供方满足所有规定的请求。
市场情况，供方盼望（通过获得由某一(宏儒咨询公司)认证机构授予的(宏儒咨询公司)认证证书）证实，由公平的第三方评定，供方实行的文件化质量系统满足了标准的请求。
通过(宏儒咨询公司)认证及所获的(宏儒咨询公司)认证证书为供方供给了证据。
供方持续的努力：—使顾客更满意；—降低公司内的成本和失误；—进步公司员工的质量意识。
在这种情况中，公司并不需要满足顾客或法律的请求，而是根据公司自身的需要，自主选择标准中最有利于公司发展的请求。
评论1：供方应根据需要自己建立职能请求（温州ISO9001，1-a）。
评论2：标准中的请求是对产品的技巧请求的补充。
质量(宏儒咨询公司)管理涉及以下几个方面：—技巧；—控制；—行政(宏儒咨询公司)管理；—人员；—组织方面。
评论3：在该标准中“预期供给的产品”被定义为“运动或过程的成果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目标并不是强求质量系统的标准化。
评论5：注的重要性。
根据“温州ISO/IEC，条例，第3部分”在标准中应用了两种类型的注。
脚注：这种注只是对标准正文进行进一步的解释，并不构成标准的请求。这训注通常位于版面的底部，且有一短横线与正文隔开，故很容易辨认。
实例见温州ISO9001：1994，附录A。
标准正文中的注总是冠以“注”字，且仅用于对标准作必要的解释和详细的阐明，但不给出进一步的请求。然后它们与标准中，对这类注释进行了统一的编号。
3 温州ISO9002：1994质量系统——生产、安装和服务的质量保证模式
该标准实用于第三方(宏儒咨询公司)认证与合同情况，这时，已完成的设计方案或规范对：
—产品；—服务；—售后服务
提出了规定的请求。
供方必须证实（供给证据）其在生产、安装和服务过程中满足规定的请求。
评论1：该标准常常为生产、商贸各服务公司所应用。
评论2：温州ISO9002不包含“44设计控制”。该标准就此作了如下阐明：“44设计控制在本标准中包含对设计控制的质量系统请求。本条款的涌现是为使其编号与温州ISO9001保持一致。”
4 温州ISO9003：1994质量系统——最终检验和实验的质量保证模式。
该标准实用于第三方(宏儒咨询公司)认证与合同情况，供方应证实（供给证据）最终检验和实验满足规定请求。
评论1：该标准几乎全部用于分承包供给简略的工业产品的场合。
评论2：温州ISO9003第4款中的8项与温州ISO9001相一致。
这8项的标题是：41)(宏儒咨询公司)管理职责；42)质量系统；43)合同评审；45)文件和材料控制；
47)顾客供给产品的控制；411)检验、测量和实验设备的控制；
415)搬运、贮存、包装、防护和交付；417)内部质量审核。
在温州ISO9003中缺乏下述请求这4个请求是：44)设计控制；46)采购；49)过程控制；419)服务。
在温州ISO9003中放宽的请求同温州ISO9001相比而言，温州ISO9003对以下各项放宽了请求：
48)产品标识和可追溯性；410)检验和实验；412)检验和实验状态；413)不合格品的控制；
414)纠正和预防措施；416)质量记载控制；418)培训；420)统计技巧。
5 温州ISO9004-1：1994 质量(宏儒咨询公司)管理和质量系统要素的第一部分：指南
该标准为各种行业企业建立和实行质量系统供给指南。该标准的宗旨是使顾客满意。它对公司的质量系统的与各要素有关的运动供给指南以及职责的断定和对潜在风险和收益的评估。
在1994版本中增长了技巧状态控制、质量改良和产品的搬运，同时删掉了产品责任指南。
该标准以技巧、行政(宏儒咨询公司)管理和人的因素为出发点进行论述。而这三个方面贯穿了全部产品寿命周期，影响产品或服务的质量。
评论1：该标准并没有提出请求，所以并不实用于合同情况或第三方(宏儒咨询公司)认证。
评论2：该标准是本书的基础，对正确地懂得和论述温州ISO9001、温州ISO9002和温州ISO9003中的请求具有非常重要的作用。
6 温州ISO8402：1994质量(宏儒咨询公司)管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量(宏儒咨询公司)管理的基础术语和定义。
该标准实用于根据温州ISO9001、温州ISO9002、温州ISO9003和温州ISO9004-1建立和实行质量系统。此外，它还确保了在国际交换中的共同懂得。
评论1：该标准并没有列出请求的所有定义。
评论2：某些定义也涌现在温州ISO9001-1和温州ISO9004-1中。