ISO体系的审核包含两大部分：内审和外审。企业如想拿到证书，必须通过ISO体系严格的审核程序。一般情况下，企业做ISO体系认证都是会寻找一家咨询公司辅助拿证，企业本身要做的事情并不多，专业的咨询老师会全过程的指导要认证的企业该怎么做，只要企业自身是合法经营，有营业执照及营业场所，一般想要顺利通过ISO体系认证审核难度并不大。但是企业自身有需要掌握一些ISO体系基础知识。ISO体系内审和外审的概念是企业必须掌握的其中一个重要内容。
一、外审。是第三方（认证/注册机构）对申请认证/注册的企业（或组织）所进行的质量体系审核。
外审的主要目的：
1、通过体系认认证，获准注册；
2、有利用顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某地保证；有利于组织提高市场竟争力和信誉，并利用注册作为特色进行市场推销；
3、促进组织目标的实现和内部管理的改善，且这种效应将带动整个市场“供求链”的完善。
注意：企业顺利通过ISO体系初次审核之后，一般情况下，每年都会进行一次年度监督审核。
二、内审。是企业（或组织）对其自身的质量体系所进行的审核。管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。具体领导内审工作的是管理者代表。
内审的实施重点：是验证质量活动和有关的符合性，确定管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确定管理体系改进（包括纠正和预防）机会和措
内审的准备工作大致有下列内容：
1．制定计划
2．组成审核组
3．收集并审阅有关文件
4．编制检查表
5．通知受审核部门并约定具体的审核时间。
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