湘潭别墅客梯公司分享全国人大审议药品管理法修正草案 新增6个疫苗条款
全国人大常委会审议药品管理法修正草案 拟实施药品上市许可持有人制度
26日，全国人大常委会第六次会议对药品管理法修正草案进行分组审议。草案提出全面实施药品上市许可持有人制度，明确上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。
根据草案规定，药品上市许可持有人具备条件的可以自行生产经营药品，也可以委托符合条件的企业生产经营药品。为加强对药品上市许可持有人的监管，草案新增了部分条款，例如要求药品上市许可持有人对已上市药品的安全性、有效性开展再评价；制定风险管控计划，定期报告药品生产销售、风险管理等情况。
国家药监局副局长 徐景和：过去我们国家科研人员是不能够独立申请产品注册的， 新的制度以后，科研人员可以申请产品的注册。这实际上鼓励大批的科研机构从事药品独立的研发。