制药纯化水设备系统管路死角设计标准。
死角的定义
在制药纯化水设备系统中，菌和消毒是两种快速降低制药用水微生物负荷的有效方法。不同的消毒灭菌方法具有不同的特点优势，且所能达到的效果也有所不同。而本文所提到的纯化水设备死角设计是指从使用的管道轴线量起，未使用部分的长度与使用管道直径的比值。是制药纯化水设备系统管路设计中常出现的问题。
死角对纯化水设备系统的影响
制药纯化水设备系统中常出现的死角是微生物繁殖的温床，并为“生物膜”的形成提供了条件，容易引起微生物指标和内毒素指标超标以及纯化水系统杀菌不彻底等现象。同时，也增加了整个纯化水设备系统的污染风险，对企业的生产的产品质量造成不稳定因素。此外，死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。
GMP对纯化水设备系统死角的要求
2010版中国GMP要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”，同时GMP建议系统应尽可能避免系统死角的存在。
纯化水管道死角标准
目前，对纯化水设备管道的死角并没有一个标准以及硬性规定，制药行业普遍认可的是3D死角标准。包括中国GMP、欧盟GMP和美国FDA cGMP都是以“3D”死角标准(即L<3D，其中L是指“流动侧主管网内壁到之路盲板或者用点阀门中心的举例，D是指“非流动侧支路管道的内径”)。
想要了解更多的新疆工业净水、新疆废水处理设备的知识，可以随时咨询水处理公司，我们为你提供专业的技术人员解答！