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西安医疗器械设备谈论连续无创血糖监测?

2017年06月13日 09:34:17 发布

西安医疗器械设备知道这篇文章从“准确测量无创血糖的难度”、“无糖血糖监测技术路线的分析与对比”等方面,梳理了无创血糖监测的技术路线,及发展情况。

     西安医疗器械设备知道这篇文章从“准确测量无创血糖的难度”、“无糖血糖监测技术路线的分析与对比”等方面,梳理了无创血糖监测的技术路线,及发展情况。

 “享投就投”高级投资经理。华中科技大学生物科学学士,美国南加州大学生物医学工程硕士;在分享投资参与多个医疗项目投资工作,曾参与创立某医疗健康产业创业服务平台,拥有民营综合医院筹建工作经验。目前负责享投就投以色列基金的相关工作。
  1941年,西安医疗器械公司有创血糖仪开始出现在人们的视线当中。1982年,首个手腕式无创血糖仪出现。然而,30多年后的今天,只有一款无创血糖仪通过了 FDA 的认证,但是早已停止生产了,仅有几家通过了 CE 认证,他们产品的准确性也不算严格达标。
  目前,产业公司诸如雅培、美敦力和德康的血糖监测产品线中都还只有通过将传感器植入皮下,来进行连续血糖监测的微创血糖仪。
  微创血糖监测设备至今也没有得到广泛的应用,制约其市场空间的原因主要有两点:
植入物会引起机体的过敏反应,即使植入物的生物相容性甚好,其表面也会在较短时间内形成一层蛋白质覆盖层,引起测量结果的不稳定性,因此患者需要定期更换植入物;
在人们在肢体活动过程中,植入物可能脱离原来的位置,引起测量结果的不准确。
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  为什么准确测量无创血糖这么难
  我们先来了解一下背景知识。
  奥德宝远红外计目前主要有两种有创方式来测量血糖含量:一种是我们在医院里抽取静脉血,使用生化检测仪来检测静脉血中的葡萄糖含量;另外一种是使用家用血糖仪,测量指尖毛细血管中的血液,利用电化学方法测量其葡萄糖含量。
  大家注意,毛细血管中的血糖含量并不等于静脉血中的血糖含量。
  家用血糖仪通过自我矫正的方式来降低其中的误差,所以我们在家里测量的毛细血管的血糖含量,和在医院中测量的静脉血的血糖含量差异是可以接受的。
  而无创血糖,是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的,均是通过间接的方式,计算出血糖含量。因此理论上,无论无创血糖仪测得有多准,也不太可能替代传统的直接测量方法。
  接下来,再来分析无创测量血糖的难度在哪里。
  我们可以通过对比无创测量血氧含量及血糖含量这两个指标的异同来进行剖析。大家平时应该都测过或至少看过别人测量血氧含量,将测试人手指上夹上一个夹子似的传感器,准确的检测结果容易便可以得出,这是为什么呢?
  主要有以下几点原因:
血氧含量是通过检测人体血液中载有氧气的血红蛋白与没有载有氧气的血红蛋白的比例计算出来的,这两种血红蛋白的颜色并不一样,很容易区分;
血红蛋白只存在于血管中,并且在血管中有规律的进行体内循环,容易被检测到;
正常人的血液中,血红蛋白含量非常之高,达到14%,即每100ml血液就有14g的血红蛋白。
  我们再对比看看血液中的葡萄糖又有哪些特点:
血糖在可见光波段是没有颜色的,不容易分辨;
糖在体内的分布并不集中于血管当中,其分布在细胞内、细胞外,血管内,并且每个组织中的葡萄糖含量都还不一样,因此,单单检测血管中的葡萄糖含量会被其他组织中的血糖所干扰,更甚,血糖的浓度还会随着身体的状态进行变化;
葡萄糖在血液中的浓度非常低,同样的100ml血液,有14g红细胞,而血糖仅有0.1g,低血糖发生时,血糖含量能降低到正常值的一半;
血糖和体内的许多其他化合物的化学结构是类似的,某些化合物在血液中还会与血糖相结合,比如白蛋白,这将会干扰血糖的检测值。
  相信通过对比,大家已经可以看出无创连续血糖监测在技术上得到真正的实现是非常复杂的了,需要高水准的多学科团队配合进行研发。

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陕西省 西安市

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